Automatisation pharmaceutique : l’expertise Meent au service des processus industriels
Dans l’industrie pharmaceutique et les Life Sciences, l’automatisation est devenue un levier essentiel de performance et de conformité. Les réglementations strictes – traçabilité des lots, intégrité des données, conformité FDA 21 CFR Part 11 – obligent les entreprises à moderniser leurs systèmes.
En digitalisant les opérations, l’automatisation réduit les erreurs humaines et garantit une qualité constante. Spécialiste du secteur, Meent accompagne cette transformation avec une expertise pointue et une approche tournée vers l’innovation.
Présente partout en France avec plus de 50 experts, Meent intervient tout au long du cycle de vie d’un projet industriel – de la conception à la mise en service – dans le respect des normes qualité et réglementaires.
Pourquoi automatiser les processus industriels en Life Sciences ?
L’industrialisation des procédés pharmaceutiques et biotechnologiques s’accompagne de fortes exigences réglementaires.
L’automatisation – via des automates industriels et systèmes de contrôle-commande – permet de relever ces défis avec plusieurs bénéfices :
- Conformité facilitée : Respect des BPF, de la 21 CFR Part 11 ou encore du GAMP5 grâce à des enregistrements électroniques sécurisés, des audits trails fiables, et une gestion rigoureuse de l’intégrité des données.
- Données sécurisées : En limitant les actions manuelles, l’automatisation garantit des données horodatées, non falsifiables, et un enregistrement fiable de chaque étape critique.
- Traçabilité renforcée : De la matière première au lot final, tout est tracé automatiquement. Sérialisation et agrégation assurent un suivi précis, essentiel pour la sécurité et la lutte anti-contrefaçon.
- Performance continue : Fonctionnement 24/7, production accélérée, supervision en temps réel, alertes prédictives, et conditions aseptiques renforcées améliorent la productivité et la sécurité.
Dans les Life Sciences, l’automatisation est devenue un levier stratégique de fiabilité, de conformité… et de compétitivité.
L’approche de Meent en automatisation industrielle
Société de conseil 100 % dédiée aux Life Sciences, Meent met à disposition des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques des consultants spécialisés en ingénierie et systèmes automatisés.
Son approche repose sur une compréhension fine des enjeux métiers et une maîtrise des technologies industrielles de pointe. Nos solutions couvrent un large spectre de disciplines scientifiques et techniques, de la gestion de projet à la transposition industrielle (scale-up), en passant par la qualité, la R&D et la veille réglementaire.
Concrètement, Meent intervient à chaque étape d’un projet d’automatisation :
- Conception et intégration sur mesure : Analyse des besoins, rédaction des URS, spécifications fonctionnelles et choix technologiques adaptés. Grâce à son expertise sectorielle, Meent conçoit des solutions personnalisées (automates programmables, SCADA, MES, LIMS…).
- Programmation et pilotage : Nos consultants développent le code des automates (Siemens TIA Portal, Rockwell, etc.) et configurent les interfaces de supervision. Ils assurent l’intégration fluide des équipements entre eux et avec les SI existants, de l’atelier de production jusqu’aux données d’entreprise.
- Qualification, validation et conformité : Meent prend en charge la qualification des systèmes (FAT/SAT, QI/QO/QP) et la validation informatique (VSI), en garantissant le respect des référentiels qualité (cGMP, 21 CFR Part 11) via une documentation rigoureuse et des analyses de risques formalisées.
- Formation et accompagnement : Pour faciliter l’adoption des nouvelles technologies, Meent forme les équipes, accompagne le changement et assure un suivi post-projet. Cette approche collaborative favorise l’appropriation des outils et une transition fluide vers de nouveaux modes de fonctionnement.
Fidèle à ses valeurs d’intégrité et de collaboration, Meent agit en véritable partenaire.
Notre équipe œuvre avec transparence et respect des normes éthiques les plus strictes. Grâce à une méthodologie agile et une culture de l’innovation, Meent garantit des résultats concrets et mesurables aux industriels des sciences de la vie.
Exemples d’interventions types en automatisation
Pour illustrer son savoir-faire, Meent s’appuie sur différents cas d’usage représentatifs rencontrés dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique :
- Sérialisation et traçabilité : Mise en place d’une solution complète sur des lignes de conditionnement (vision industrielle, codes uniques, logiciel de suivi) pour répondre aux exigences européennes de traçabilité unitaire des médicaments.
- Supervision centralisée et data integrity : Déploiement d’un SCADA avec Historian sur un site de production pour centraliser les données critiques, garantir leur intégrité, automatiser les rapports et faciliter les audits qualité.
- Robotisation d’une ligne aseptique : Intégration d’un robot pour manipuler les flacons dans une unité de remplissage stérile, accompagnée d’une qualification complète et d’une formation des opérateurs.
Ces exemples illustrent les types de projets sur lesquels Meent peut intervenir, en combinant innovation technologique et exigence réglementaire.
Parole d’expert : témoignage d’un consultant Meent
« Chaque projet d’automatisation industrielle est unique. En tant que consultant chez Meent, mon rôle est d’accompagner nos clients depuis la compréhension de leurs processus jusqu’au déploiement de solutions sur mesure. Cela implique une étroite collaboration avec les équipes internes du client pour bien cerner les contraintes réglementaires et opérationnelles. Mon plus grand défi est d’assurer que la technologie implémentée apporte une réelle valeur ajoutée tout en respectant scrupuleusement les normes en vigueur, notamment 21 CFR Part 11 et les principes de data integrity. La satisfaction vient lorsque je vois un système automatisé tourner de manière fiable, que les utilisateurs se l’approprient en toute confiance et qu’au final le client gagne en efficacité et en sérénité vis-à-vis de la conformité. » – Selim Chalah, Consultant Automatisation chez Meent.
Ce témoignage reflète l’engagement et l’expertise des équipes Meent. Nos consultants combinent compétences techniques et connaissance du secteur pour délivrer des solutions d’automatisation à haute valeur ajoutée. Le succès d’un projet ne tient pas seulement à la technologie mise en œuvre, mais aussi à l’accompagnement humain, au transfert de connaissances et à la compréhension des impératifs propres aux sciences de la vie.
Vers une industrie pharmaceutique 4.0 – Ready for Automation ?
L’industrie 4.0 transforme les laboratoires et sites de production pharmaceutiques, vers des usines plus connectées, intelligentes et fiables.
L’automatisation, combinée à l’exploitation des données en temps réel, offre aux acteurs des Life Sciences plus d’agilité et de conformité dans un environnement en constante évolution.
En s’appuyant sur un partenaire expert comme Meent, cette transition digitale devient fluide et maîtrisée.
Vous souhaitez accélérer l’automatisation de vos procédés, renforcer votre traçabilité ou fiabiliser vos données ?
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